Xtandi Godkänd för avancerad prostatacancer

February 15 by admin

Xtandi (enzalutamide) har godkänts för behandling av män med prostatacancer som spridit trots behandling med standardbehandlingar syftar till att minimera effekterna av testosteron.

Testosteron stimulerar prostatatumörer att växa, förklarade FDA fredagen i ett pressmeddelande. Xtandi har godkänts för prostatacancerpatienter som tidigare behandlats med en annan anticancerläkemedlet, docetaxel.

Den amerikanska National Cancer Institute uppskattar att nästan 242.000 män kommer att diagnostiseras med prostatacancer i år, och mer än 28.000 kommer att dö av det.

Xtandi, prioriteras FDA översyn, utvärderades i kliniska studier av nästan 1200 män med metastaserad, hormonbehandlingsresistent prostatacancer som hade tagit docetaxel tidigare. Genomsnittlig överlevnad bland dem som tog Xtandi var 18,4 månader, jämfört med 13.6 månader bland de som tog placebo.

Kramper förekom hos cirka 1 procent av kliniska deltagare som tog Xtandi. Studien uteslutna män med villkor, inklusive en historia av beslag, stroke eller en hjärnskada som involverade medvetslöshet, sade FDA.

De vanligaste biverkningarna av läkemedlet ingår trötthet, ryggont, diarré, ledvärk, blodvallningar, vävnadssvullnad, muskuloskeletal smärta och huvudvärk.

Xtandi är co-marknadsförs av Northbrook, Ill.-baserade Astellas Pharma US, och San Francisco-baserade Medivation Inc.

Related Articles