Silikonimplantat Generera Förnyad Debatt

September 13 by admin

Silikonimplantat Generera Förnyad Debatt


Som federal hälsatjänstemän färdiga för utfrågningar om huruvida bröstimplantat av silikon bör tillåtas tillbaka på den amerikanska marknaden, erbjuder en ny studie belägg för en reducerad implantat bristning.

Studien, som genomfördes av en grupp danska forskare, använde magnetisk resonanstomografi (MRT) för att studera implantatbrott priser på cirka 300 kvinnor under en period av tre år. Från dessa data, forskarna extrapolerade en bristning på 15 procent till 17 procent 10 år efter det att kvinnor fick implantaten.

Men inte alla experter är överens med noggrannhet projektionen.

Diana Zuckerman, en tidigare medlem av National Cancer Institute rådgivande kommitté för bröstimplantat, säger studien erbjuder en grov underskattning av implantatet spricker problemet.

"Om det var verkligen 15 procent på 10 år, det skulle vara en förbättring, men jag tror inte för ett ögonblick att det är 15 procent. Det är en uppskattning baserad på ett antagande om att jag inte tror denna studie stöder", säger Zuckerman, verkställande direktör för National Center for Policy Research för kvinnor och familjer.

Zuckerman noterar den nya forskningen, som publicerades i ett färskt nummer av Archives of Surgery, bara studerat kvinnor i tre år. Och utan specifika 10-års data, det finns ingen riktig väg att exakt projicera takten bristning över ett helt decennium, säger hon.

En studie som publicerades 2000 av US Food and Drug Administration (FDA) fann ett silikonimplantat bristning så hög som 55 procent, med upp till 69 procent av alla kvinnor som kan tänkas uppleva en bristning i åtminstone ett bröst.

Men vissa plastikkirurger överens med de nya studieresultaten. Och ett, Dr Barry Zide av New York University, fortfarande inte övertygad om att silikonimplantat utgör några betydande hälsoproblem, även om en bristning inträffar.

Han tror att antalet implantat spricker är troligen lägre än 15 procent.

"Först jag invända mot användningen av termen bristning, eftersom det i verkligheten är vi oftast talar om små och mycket långsamma läckor, vilket oftast inte, du skulle inte ens märker om du inte hade en MRI. Vi talar om en mycket liten mängd silikon lämnar implantatet ", säger Zide, professor i kirurgi vid New York University School of Medicine.

Men ännu viktigare, säger han, det finns inga direkta bevis för att silikon som gör lämnar implantatet har några skadeverkningar på en kvinnas hälsa.

"Det har studerats om och om igen och det är bara några bevis för att det är kopplat till några större hälsoproblem. Så jag ser inte läckaget som någon större oro, oavsett vad procentsatsen är", säger Zide.

Inte överraskande, menar Zuckerman annars.

"Fram till för två år sedan fanns det inga specifika studier har utförts på hälsoproblem kvinnor vars implantat spruckit. Och när denna forskning slutligen utförts, i en studie av FDA och två av NCI (National Cancer Institute), fanns det en betydande ökning av vissa hälsoproblem i kvinnorna med de brustna implantat, "Zuckerman säger.

I FDA studien, forskare jämförde kvinnor som hade silikonimplantat med inget brott att kvinnor med spruckna silikonimplantat. De fann en statistiskt signifikant ökning av incidensen av fibromyalgi och flera andra potentiellt försvagande autoimmuna sjukdomar bland kvinnor vars implantat spruckit.

Zuckerman säger resultaten från NCI studierna var ännu mer oroande. I denna forskning, läkare jämfört kvinnor som hade bröstimplantat till andra plastikkirurgi patienter, och fann implantatgruppen (varav de flesta hade silikongel implantat) var mer än dubbelt så stor risk att dö av hjärncancer, och tre gånger så stor risk att dö av lungcancer.

"Om jag vore en kvinna som överväger bröstimplantat av silikon, skulle detta säkert skrämma mig," Zuckerman säger.

Den nya danska studien, som inleddes 1999, rekryterade 271 kvinnor som hade fått silikonimplantat i minst tre år tidigare. Varje kvinna fick en baslinje MRI tenta att bedöma integriteten av implantatet och dokumentläckage. Två år senare, 206 av dessa kvinnor hade en andra MRI.

Läkarna spårade också antalet kvinnor visat sig ha läckor på första MRI, och som därefter hade sina implantat tas bort eller bytas ut. Alla dessa kvinnor ingick i de slutliga beräkningarna.

Resultatet: Forskarna hittade 33 definitiva bristningar (10 procent) och 23 möjliga bristningar (7 procent) i implantaten mellan 1999 och 2001.

De drog slutsatsen den totala frekvensen av implantatbrott är cirka 5,3 incidens per 100 implantat. Men de rapporterar bristning takten ökat betydligt beroende på ålder av implantatet själv, med den nyare, typ implantat dubbel lumen i samband med en väsentligt lägre riskprofil än den äldre singel-lumen implantat.

För de mest up-to-date implantat, de danska forskarna uppskattar ett brott hastighet av cirka 15 procent till 17 procent vid 10-års märket.

FDA har gått med på att ompröva möjligheten att föra tillbaka bröstimplantat av silikon till den amerikanska marknaden. Byrån förbjöd implantaten 1991 efter många rapporter som brustna implantat kan leda till hälsoproblem hos kvinnor.

Saline fyllda implantat fortsätter att vara tillgängliga för kvinnor som söker bröstförstoring.

Related Articles