FDAOKs Drug för avancerad prostatacancer

September 11 by admin

FDAOKs Drug för avancerad prostatacancer


Ett nytt läkemedel som syftar till att behandla avancerad prostatacancer som inte svarar på andra behandlingar mottagna US Food and Drug Administration godkännande fredag.

Läkemedlet, som ska säljas som Xtandi (enzalutamide) fick skyndsam godkännande enligt FDA: s prioriterade granskningsprogrammet för läkemedel som har potential att avsevärt avancera nuvarande behandling, sade byrån.

"Behovet av ytterligare behandlingsalternativ för avancerad prostatacancer fortsätter att vara viktigt för patienter," Dr Richard Pazdur, chef för byrån för hematologi och onkologi i FDA: s Center for Drug Evaluation and Research, sade i en byrå pressmeddelande. "Xtandi är den senaste behandling för denna sjukdom att visa sin förmåga att förlänga patientens liv."

Xtandi interfererar med produktionen av det manliga könshormonet testosteron, som stimulerar prostatetumors att växa. Det är avsett för män vars cancer har återkommit eller spridas trots hormonbehandling eller kemoterapi, sade FDA.

I en studie av nästan 1200 patienter med prostatacancer, hade män som tar Xtandi en median total överlevnad tid på 18.4 månader, jämfört med 13.6 månader för patienter som fick placebo.

Nästan 242.000 män kommer att diagnostiseras med prostatacancer och mer än 28.000 kommer att dö av det här året, enligt US National Cancer Institute.

Biverkningar som upplevs av deltagarna i studien inkluderade ryggont, trötthet eller svaghet, diarré, ledvärk, huvudvärk, yrsel och högt blodtryck. Omkring 1 procent av dem som tog Xtandi tvungen att avbryta drogen på grund av kramper, sade FDA.

Xtandi kommer att marknadsföras av Astellas Pharma US Inc. i Northbrook, Ill., Och Medivation Inc. i San Francisco.

Related Articles