Arbetet med att förbättra forskningen om Barn Droger betala av: Rapportera

February 19 by admin

Arbetet med att förbättra forskningen om Barn Droger betala av: Rapportera


Federala lagar som kräver medicinska företag att bedriva pediatriska läkemedelsstudier har hjälpt ge vägledning om huruvida det är säkert eller effektivt för barn att använda vissa mediciner, finner en ny amerikansk rapport.

Institute of Medicine (IOM) rapport noterade dock att det är fortfarande inte tillräckligt med data om användning av droger hos nyfödda eller de långsiktiga effekterna av läkemedel på barn i allmänhet. IOM, del av de nationella akademierna, är en oberoende, ideell organisation som ger råd till amerikanska beslutsfattare, vårdpersonal, näringsliv och allmänhet.

Kongressen har försökt att öka antalet pediatriska studier av läkemedel med tidens två lagar: den bästa Läkemedel för barn Act, som erbjuder företag ekonomiska incitament för att genomföra studierna; och Pediatric Research Equity Act, vilket kräver pediatriska studier i specifika situationer.

Vid granskning av dessa lagar, som förfaller till reauthorization i år, fann IOM kommittén att båda lagarna har haft en positiv effekt på användningen av droger hos barn. Utskottet konstaterade dock att lagarna skulle kunna vara effektivare om den amerikanska Food and Drug Administration använde sin auktoritet för att kräva att läkemedelstillverkare åtar långtidsuppföljningsstudier efter produkter har godkänts för försäljning.

Långtidsstudier är särskilt viktigt för unga patienter eftersom barns kroppar och sinnen inte är fullt utvecklade och de kunde ta mediciner för kroniska tillstånd under loppet av många år, konstaterade rapporten. IOM Utskottet tillade att nyfödda är också mer sårbara för biverkningar av mediciner.

Rapporten, som släpptes 29 februari, drog slutsatsen att kongressen och FDA kunde kliva in för att förbättra forskning inom dessa områden och tvinga läkemedelstillverkarna att bedriva god tid långtidsstudier på risken för mediciner bland barn eller ansikte straff. Detta kan vara nödvändigt, rapport Författarna föreslog i ett pressmeddelande från National Academy of Sciences, eftersom bedriva forskning på barn är svårare och ofta ger mindre lukrativa resultat än studier med vuxna.

Related Articles